اسید هیالورونیک و نقش آن در پوست
اسید هیالورونیک (HA) به طور طبیعی در بدن ما یافت می‌شود و وظایف مهمی مانند حفظ رطوبت و حجم پوست را بر عهده دارد. عوامل محیطی مانند نور خورشید و آلودگی، همچنین فرآیند طبیعی پیری، باعث کاهش بافت نرم در پوست می‌شوند. با کاهش سطح اسید هیالورونیک ، پوست نازک‌تر، خشک‌تر و کم‌تر انعطاف‌پذیر می‌شود. این موضوع منجر به ظهور خطوط و چین و چروک و از دست دادن حجم می‌شود که هماهنگی چهره میانی را تغییر می‌دهد. محصولات SAYPHA ژل‌های تزریقی هستند که از فرم تغییر یافته اسید هیالورونیک ساخته شده‌اند و می‌توانند خطوط و چین و چروک را اصلاح کرده یا حجم از دست رفته را بازگردانند.
دلایل انتخاب SAYPHA
رضایت بیماران:
– 90% رضایت بیماران از نتایج SAYPHA VOLUME PLUS در یک ماه.
– 93% رضایت بیماران از SAYPHA FILLER در 36 هفته.
– 98% از بیماران توصیه می‌کنند که از SAYPHA VOLUME استفاده کنند.
نمای قبل و بعد نتایج بیماران ما
نتایج فردی ممکن است متفاوت باشد. با یک پزشک زیبایی مشورت کنید تا مشخص شود که آیا SAYPHAبرای شما مناسب است یا خیر.
این بیمار تحت بهبود چهره میانی با 0.5 میلی‌لیتر در هر طرف از SAYPHA VOLUME PLUS و همچنین درمان چین‌های نازولابیال با 0.3 میلی‌لیتر در هر طرف از SAYPHA VOLUME قرار گرفت.
این بیمار تحت بهبود چهره میانی با 1 میلی‌لیتر در هر طرف از SAYPHA VOLUME PLUS و همچنین درمان چین‌های نازولابیال با 0.5 میلی‌لیتر در هر طرف از SAYPHA VOLUME قرار گرفت.
مطالعات بالینی
یک مطالعه چند مرکزی، برچسب باز و کنترل‌نشده برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی پرکننده پوستی Princess VOLUME در درمان چین‌های نازولابیال (PVN-1) انجام شد. مطالعه PVN-1 اثربخشی و ایمنی SAYPHA VOLUME در درمان چین‌های نازولابیال متوسط تا شدید (NLFs) را در 48 بیمار زن و مرد بین 30 تا 65 سال طی 9 ماه بررسی کرد. شدت NLFs توسط محقق با استفاده از مقیاس چین و چروک اصلاح شده فیتزپاتریک (MFWS) ارزیابی شد. در این مطالعه بهبود قابل توجهی در MFWS و در نتیجه اثربخشی بالینی نشان داده شد. بعد از 9 ماه، بیش از نیمی از بیماران همچنان بهبود قابل توجهی را نشان دادند، 85.1% یک درجه بهبود در هر دو NLF را نشان دادند (شکل 1). برای اکثریت بیماران، ظاهر NLF بر اساس مقیاس بهبود زیبایی جهانی (GAIS)، که توسط محقق ارزیابی شد، در تمام بازدیدهای پس از درمان “بسیار بهبود یافته” بود (شکل 2)، با نتایج زیبایی مطلوب گزارش شده برای 97.9% از بیماران در پایان مطالعه.
Saypha volume
- پر کردن چین و چروک های متوسط
- چین های نازولبیال
- خطوط ماریونت
- تزریق ژل لب
ارزیابی‌های مقیاس بهبود زیبایی جهانی در هر بازدید از مطالعه. عبارات راست و چپ مربوط به چین‌های نازولابیال راست و چپ هستند.
ارزیابی‌های مقیاس بهبود زیبایی جهانی در هر بازدید از مطالعه. عبارات راست و چپ مربوط به چین‌های نازولابیال راست و چپ هستند.
اکثریت بیماران (93.6%) درمان را به دیگران توصیه می‌کنند. SAYPHA VOLUME در این تحقیق به خوبی تحمل شد، با بیشتر وقایع ناخواسته (AEs) به عنوان واکنش‌های محل تزریق با شدت خفیف تا متوسط.
یک مطالعه چند مرکزی، تصادفی، ارزیاب و بیمار‌کور، با طراحی تقسیم صورت، به منظور ارزیابی ایمنی و اثربخشی Princess VOLUME برای اصلاح چین‌های نازولابیال متوسط تا شدید در بیماران چینی انجام شد. این مطالعه اثربخشی و ایمنی SAYPHA VOLUME در درمان NLFs را در 120 بیمار مرد و زن چینی با بازدیدهای پیگیری بعد از یک سال در طراحی تقسیم صورت (SAYPHA VOLUME در یک NLF و Restylane در NLF دیگر) ارزیابی کرد. مقیاس معتبر شدت چین و چروک (WSRS) و GAIS برای ارزیابی اثربخشی استفاده شدند.
هدف اصلی اثربخشی مطالعه، نرخ بهبود (≥1 درجه) در شدت NLFs در هفته 24 (توسط یک کمیته بازبینی مستقل [IRC] با استفاده از مقیاس 5 نقطه‌ای WSRS و بر اساس عکس‌ها – شکل 3) بود. SAYPHA VOLUME غیرپایینی آماری به Restylane را نشان داد. میانگین نمرات GAIS ارزیابی شده توسط IRC و توسط بیماران برای SAYPHA VOLUME در همه نقاط زمانی آزمایش شده بهتر ارزیابی شدند، که با کاهش بیشتر شدت NLFs درمان شده با SAYPHA VOLUME سازگار بود (شکل 4). نرخ وقوع AEs برای هر دو محصول قابل مقایسه و با ادبیات همخوانی داشت، با اکثر AEs که در عرض 2 هفته پس از تزریق کاهش یافته یا ناپدید شدند.
نرخ‌های بهبود WSRS ارزیابی شده توسط کمیته بازبینی مستقل در 24 هفته (PP = طبق پروتکل؛ FAS = مجموعه تحلیل کامل).
ارزیابی نمره مقیاس بهبود زیبایی جهانی (GAIS) توسط کمیته بازبینی مستقل در طول زمان با استفاده از مجموعه تحلیل کامل (FAS).
یک مطالعه چند مرکزی، برچسب باز، پس از بازار، برای پیگیری بالینی عملکرد و ایمنی Princess VOLUME در اصلاح لیپواتروفی صورت، عدم تقارن مورفولوژیکی صورت، یا اسکارهای ناتوان‌کننده (CPH-401-201260; FLASH 2). این تحقیق بالینی عملکرد و ایمنی SAYPHA VOLUME را برای اصلاح لیپواتروفی صورت، عدم تقارن مورفولوژیکی، یا اسکارهای ناتوان‌کننده در 56 بیمار مرد و زن (55 سفیدپوست، 1 سیاه‌پوست؛ 18-90 ساله) برای 36 هفته ارزیابی کرد. در کل، نرخ موفقیت درمان بسیار بالا بود و تفاوت‌های حاشیه‌ای بین نشانه‌ها نشان داده شد. نرخ AEs بسیار پایین بود و همه بدون عواقب حل شدند. تحقیق نشان داد که درمان با SAYPHA VOLUME در درمان لیپواتروفی صورت، عدم تقارن مورفولوژیکی و اسکارهای ناتوان‌کننده ایمن، قابل تحمل و موثر است.
نتیجه‌گیری
مطالعات بالینی اختصاصی با SAYPHA VOLUME اثربخشی در اصلاح چین‌های نازولابیال و همچنین نرخ موفقیت بالا در درمان لیپواتروفی صورت، عدم تقارن مورفولوژیکی صورت یا اسکارهای ناتوان‌کننده در بیماران زن و مرد بین 18 تا 90 سال را به وضوح نشان دادند، که تایید کننده اثربخشی، رضایت بیماران و ایمنی استفاده هستند. پورتفولیوی پرکننده‌های پوستی اسید هیالورونیک SAYPHA به طور ویژه طراحی شده‌اند تا نیازهای خاص بیماران را برآورده کنند:
– SAYPHA FILLER برای اصلاح چین‌های نازولابیال سبک تا متوسط استفاده می‌شود.
– SAYPHA VOLUME برای اصلاح چین‌های عمیق در چین‌های نازولابیال استفاده می‌شود.
– SAYPHA VOLUME PLUS برای اصلاح کمبود حجم متوسط تا شدید چهره میانی استفاده می‌شود.
درمان‌های پرکننده پوستی SAYPHA که توسط یک پزشک زیبایی واجد شرایط تزریق می‌شوند، به عنوان غیرجراحی در نظر گرفته می‌شوند و نتایج طبیعی ارائه می‌دهند.
منابع
- Kopera D., Palatin M., Bartsch R., Bartsch K., O’Rourke M., Hoeller S., Baumgartner R. R., & Prinz M. 2015. مطالعه چند مرکزی، برچسب باز و کنترل نشده برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی پرکننده پوستی Princess VOLUME در درمان چین‌های نازولابیال.
- Biomed Res Int, 2015, 195328
- Dai X., Li L., Peterson W., Baumgartner R. R., Huang J., Baer-Zwick A., Hoeller S., Ivezic-Schoenfeld Z., & Prinz M. 2018. ایمنی و اثربخشی پرکننده پوستی اسید هیالورونیک در اصلاح چین‌های نازولابیال متوسط تا شدید در بیماران چینی. Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2019:12 57–62
- داده‌های Croma موجود. پزشک معالج تایید می‌کند که به بیمار درباره احتمال خطر مرتبط با استفاده از محصول اطلاع داده
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.